A qualificação térmica é um processo crítico para empresas que utilizam equipamentos térmicos em seus processos. Seja em hospitais, laboratórios ou indústrias, garantir que autoclaves, estufas e câmaras climáticas operem corretamente é fundamental para a segurança e qualidade.

O que é qualificação térmica?

É um conjunto de testes e procedimentos que comprova se um equipamento térmico está operando dentro dos parâmetros especificados, garantindo que os processos de esterilização, secagem ou condicionamento sejam eficazes.

Principais tipos de qualificação:

• QI (Qualificação de Instalação): Verifica se o equipamento foi instalado corretamente
• QO (Qualificação Operacional): Testa se opera conforme especificações do fabricante
• QP (Qualificação de Performance): Confirma se atende aos requisitos do processo

Equipamentos que necessitam qualificação térmica:

• Autoclaves hospitalares e laboratoriais
• Estufas de secagem e esterilização
• Câmaras climáticas e de estabilidade
• Fornos industriais
• Incubadoras bacteriológicas
• Freezers científicos

Normas aplicáveis

A qualificação térmica deve seguir diretrizes rigorosas da ANVISA, FDA, ISO 17665, ISO 15883 e outras normas específicas do setor. O não cumprimento pode resultar em multas, interdições e comprometimento da qualidade.

Periodicidade e documentação

A requalificação deve ser realizada periodicamente ou após manutenções significativas. Toda qualificação gera documentação técnica detalhada, essencial para auditorias e certificações.

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