O mundo da calibração é regido por diversas normas técnicas que estabelecem critérios, procedimentos e requisitos para garantir a qualidade e confiabilidade das medições. Conhecer essas normas é fundamental para manter sua empresa em conformidade e evitar problemas com órgãos fiscalizadores.

ISO 17025 – A norma fundamental

A ISO 17025 estabelece os requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração. É a base para acreditação de laboratórios e garante que os serviços atendam padrões internacionais de qualidade.

Principais requisitos:

• Sistema de gestão da qualidade
• Rastreabilidade metrológica
• Competência técnica do pessoal
• Controle de equipamentos e ambiente
• Validação de métodos

INMETRO – Regulamentação nacional

No Brasil, o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO) é o órgão responsável pela metrologia legal. Estabelece requisitos específicos para diferentes setores e tipos de instrumentos.

Normas por setor:

Setor Farmacêutico:

• RDC 301/2019 – Boas práticas de fabricação
• ISO 15189 – Laboratórios clínicos
• USP <1058> – Instrumentos analíticos

Setor Alimentício:

• ISO 22000 – Gestão de segurança alimentar
• HACCP – Análise de perigos
• Codex Alimentarius – Padrões internacionais

Setor Automotivo:

• ISO/TS 16949 – Sistema de gestão da qualidade
• IATF 16949 – Requisitos específicos

Aviação:

• ANAC – Regulamentos da aviação civil
• AS9100 – Sistema de gestão aeroespacial
• FAA/EASA – Certificações internacionais

Frequência de calibração

Cada norma estabelece critérios para periodicidade de calibração:

• Equipamentos críticos: 6 a 12 meses
• Instrumentos de rotina: 12 a 24 meses
• Padrões de referência: Conforme uso e deriva

Documentação obrigatória

• Certificado de calibração com rastreabilidade
• Histórico de calibrações
• Procedimentos de uso e manutenção
• Registros de não conformidades
• Plano de calibração

Consequências do não cumprimento

• Multas e penalidades
• Perda de certificações
• Retrabalho de produtos
• Interdição de atividades
• Perda de credibilidade

Mantenha-se em conformidade

A AV Metrologia domina todas as normas aplicáveis e oferece orientação completa para manter sua empresa em conformidade. Nossos certificados atendem todos os requisitos normativos e são aceitos em auditorias.

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